近年來，酶標儀在臨床實驗室中的應用越來越普及，使得酶免疫分析法（EIA）的自動化程度及性愈來愈高，尤其是近幾年，進口的、國產(chǎn)的單、多通道全自動酶標儀的種類及型號發(fā)展非常迅猛，是臨床實驗室自動化程度繼生化分析儀、血細胞計數(shù)儀、血凝儀等之后的又一次更新和提高。然而，國內(nèi)外有關(guān)酶標儀性能系統(tǒng)評價的方法甚少，有的評價指標簡單且不全面，有的對其性能評價所采用的方法不盡一致，導致不同儀器之間、廠家與用戶之間、用戶與用戶之間的評價指標缺乏可比性，這是由于酶標儀在制造工藝（多通道檢測器）、測定原理（垂直光路光度測定法）與其它水平光路光度測定的儀器（721分光光度計）之間存在著很大的差別。針對這個狀況，我們初步建立以下的性能鑒定方法，希望對大家有所幫助。

測定的吸光度范圍

通常，酶標儀的吸光度測定范圍在0——2.5之間即可以滿足ELISA的測定要求。早期的酶標儀可測定的吸光度一般在0——2.5之間，但現(xiàn)在基本上都做了拓寬，可達到3.5以上，并且能保持很好的精密度與線性。因此，對于酶標儀的吸光度范圍不必去刻意追求大的吸光度范圍，主要要看在一定的吸光度范圍內(nèi)的線性和精密度如何。

光學系統(tǒng)

酶標儀的光學系統(tǒng)采用的是垂直光路多通道(通常為8或12通道，亦有單通道)檢測，一般為硅光管或光導纖維，除測定通道外，有的酶標儀還有一個參比通道，每次測定可進行自我校準。酶標儀的光學系統(tǒng)功能如何，均可通過酶標儀測定的吸光度范圍、線性度、精密度和準確度等體現(xiàn)出來。光學系統(tǒng)好的話，則上述指標也應較佳。測定的精密度與測定通道之間的均一性有直接關(guān)系。單通道可避免因通道不同所致的差異。

檢測速度

酶標儀的檢測速度是指其完成比色測定所需要的時間。檢測速度快，有利于提高檢測的精密度，即避免由于測定過程中，因測定時間不同所致的各微孔間吸光度間的差異。目前市場上常見的酶標儀檢測速度都非常快，通常在數(shù)秒鐘內(nèi)。

震板功能

酶標儀的震板功能是指酶標儀在對ELISA板孔進行比色測定前對其進行振蕩混勻，使板孔內(nèi)顏色均一。目前市場上常見的酶標儀均有震板功能，所不同的是震板方式，有的可按上下、左右或旋轉(zhuǎn)等方式及振蕩幅度等任意調(diào)節(jié)；有的則較為固定。使用有震板功能的酶標儀，在進行ELISA測定顯色反應完成加入終止劑后，可不必振蕩混勻，直接放人酶標儀上測定即可。

溫育功能

溫育功能是指酶標儀本身能按要求自動地控制儀器內(nèi)部的溫度，使得ELISA測定中微孔板條的溫育過程可在儀器內(nèi)部完成，而無需再外配溫箱。目前，只有少部分酶標儀具有此種功能，溫育功能只是酶標儀的一個附加功能，是否具有并不能說明酶標儀檔次的高低及儀器的優(yōu)劣。作為實驗室是否選擇，則可根據(jù)自己實驗室的條件及需要來決定。

軟件功能

軟件功能是指酶標儀所具有的對ELISA定性和定量測定及其他測定方式如酶標動力學、紫外和凝集等數(shù)據(jù)的統(tǒng)計分析并報告結(jié)果的功能。軟件功能是中酶標儀的一個非常重要的功能。如果硬件方面區(qū)別不大，則軟件就成為判定酶標儀優(yōu)劣的惟一指標。對于用戶來說，好的軟件功能，對實際工作會有較大的幫助。ELISA定性測定，酶標儀如具有陽性判斷值(cut-off)及其測定“灰區(qū)”(即指測定吸光度處于cut—off周圍的一定區(qū)域，此區(qū)域內(nèi)結(jié)果應為“可疑”)的統(tǒng)計計算功能，不但方便了實驗室工作人員，而且在某些特定的情況下，有很高的實用價值。因此，如目的是定量測定，則在酶標儀的軟件功能中，要有這種曲線回歸方程計算分析功能。其他諸如連點、直線等回歸計算，則可根據(jù)酶標儀的應用目的而定，如兼用于微量生化測定，則此類回歸計算就很有必要。

此外，酶標儀兼做酶標動力學、凝集反應測定所需的軟件是否應具備，當然也應根據(jù)使用目的而定。由于此類軟件一般都較為昂貴，酶標儀常另外單獨按需配備，如果不是實驗室特殊需要，就不必強求這種軟件功能。

語言界面

通常進口的中酶標儀人機對話多采用英文。這對于某些基層實驗室可能會存在語言方面的困難，從而難以大限度地發(fā)揮酶標儀的作用。為解決這方面的問題，已有一些酶標儀采用了中文界面。這樣就大大方便了廣大基層實驗室技術(shù)人員的使用。

綜上所述，盡管酶標儀的發(fā)展極為快速，種類繁多，功能也不斷加強，但其根本的功用是不變的，即比色測定。大凡比色測定，其基本要求就是在一定吸光度范圍內(nèi)要有好的測定準確性、線性和精密性。同樣的吸光度范圍，測定的準確性、線性和精密性越好則酶標儀亦越佳。

而且，由于用于酶標儀比色測定的為多孔(通常為96孔)微孔板條，為保證測定的孔間重復性，則測定速度也是一個較重要的性能指標。至于其他如震板、溫育及有關(guān)的軟件功能，則是選配功能，不影響酶標儀其他的使用性能。

在對酶標儀進行評估時，還應對儀器的自動化程度及售后服務有一個比較全面的了解。自動化程度如儀器的分辨率（一般為0.001A）、報告的方式（通常提供4——6種以上的格式）、可提供濾光片的大數(shù)目（有些廠家可根據(jù)用戶要求訂做）、是否提供用戶自編程序及外接微機的功能和軟件等等。

售后服務也是儀器使用順利與否的根本保證，用戶應當與信譽較好、服務周到、維修方便的代理商進行恰談，以免儀器一旦出現(xiàn)故障，而不致于影響工作或使儀器處于癱瘓狀態(tài)不能發(fā)揮應有的社會效益和經(jīng)濟效益。

另外需要強調(diào)的是：由于酶標儀的種類、型號繁多，每個儀器的測量原理也不盡相同，為了保證不同儀器之間測定結(jié)果的一致性，我們認為在測定時應采用雙波長法，而且必須采用雙波長，這樣既能消除干擾組份和干擾因素的影響，又能避免因儀器測量原理不同而造成儀器之間結(jié)果的不一一致性。